设备原理

脂质体挤出器的设计是将一个多层脂质体悬浮液的挤压生成单层脂质体和核酸载体。挤压工艺是配合核打孔的聚碳酸酯径迹蚀刻PC过滤膜（脂质体挤出膜），将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径、均匀的脂质体。脂质体挤出器以气压为动力，推动物料挤压通过特定孔径且孔径小于自身粒径的滤膜与微米孔板时，大于脂质体挤出膜孔径的脂质体在经过孔径时，由于剪切力的作用导致其发生形变，从而产生破裂，并在通过后破裂的脂质体立即聚合成更小脂质体，小脂质体则直接通过滤膜的另一侧，最终获得特定粒径且分布集中的小单室脂质体。

应用概况

主要应用于脂质体、乳剂等物料的粒径减小与均一化。例如纳米级脂质体、脂质体衍生物、载药脂质体、人造细胞膜、外泌体等。

整粒工艺

直接挤出：溶剂与溶质纯度均较高，初步溶剂化制备的的脂质混悬液杂质与大颗粒含量较低时，可以直接通过脂质体挤出器挤出。

先均质再挤出：对于包含大颗粒或聚团较多的脂质混悬液，最好先用高压均质机均质处理掉大颗粒或团聚较大的物料，初步处理的物料悬液再通过脂质体挤出器进行过滤挤出，这样不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以获得粒径分布均匀且集中的终产物。

阿霉素脂质体…………………………挤出法　　　　　柔红霉素脂质体………………………挤出法

紫杉醇脂质体…………………………挤出法　　　　　尼莫地平脂质体………………………均质法

SiRNA脂质体…………………………挤出法　　　　　和厚朴酚脂质体………………………均质法

奥沙利铂脂质体………………………均质+挤出　　　伊立替康脂质体………………………挤出/均质+挤出

两性霉素B脂质体………………………均质/均质+挤出

靶向给药系统

脂质体药物：由于脂质体的两亲性，亲水和疏水的药物均能高效地载入到脂质体中。脂质体倾向于将水溶性药物包裹在中心水相中，而将脂溶性药物包裹在双分子膜间的区域。

n  DDS　药物传递系统（drug   delivery systerm, DDS）：系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。其设计理念是:把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。近年来，脂质体、微囊、微球、微乳、纳米囊、纳米球等作为药物载体进行被动靶向或主动靶向性修饰的研究，也是目前DDS研究的热点之一。

DDS作为创新制剂，基本技能：

１.  时间的控制，即控制药物释放速度；

２.  量的控制，即改善药物的吸收量；

３.  空间的控制,即靶向给药技术。

n  PhD方案　可采用PhD脂质体挤出器整粒工艺，亦可采用PhD高压均质机+脂质体挤出器协同整粒工艺。广泛应用于纳米级靶向给药剂型整粒工艺。

n  核酸药物递送　核酸药物能够以化学药物或抗体药物无法靶向（例如mRNA和miRNA）的分子作为作用靶点，治疗癌症、基因疾病、病毒等。mRNA、siRNA和pDNA是常见的寡核苷酸内容药物，LNP更适合做为寡核苷酸药物的包封。、

n  mRNA疫苗　mRNA疫苗、核酸药物多是采用脂质纳米颗粒（LNP）来实现对mRNA等核酸分子的递送的。封装在脂质纳米颗粒中的mRNA在传递过程中受到保护，不受酶降解，并有效地传递到细胞中，在细胞中载体颗粒中的内容物被释放并被翻译为治疗蛋白。

项目

脂质体挤出器

项目

脂质体剪切机